01

Оказание консультативных услуг по организации и ведению представительской и маркетинговой деятельности фармацевтических компаний на территории Туркменистана

02

Поддержка в регистрации фармацевтической продукции (Субстанции, лекарственные препараты, изделия медицинского назначения, медицинской техники). Внесение изменений в регистрационную документацию лекарственных средств.

03

Консультация по участию в тендерах на закупку жизненно-важных лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.

04

Консультация и сопровождение представительской деятельности фармацевтических компаний «Под ключ»

05

Подготовка персонала для фармацевтических компаний к работе с медицинскими представителями

06

- Юридическая консультация

- Языковые переводы документов по фармацевтической деятельности

01

Оказание консультативных услуг по организации и ведению представительской и маркетинговой деятельности фармацевтических компаний на территории Туркменистана

Заказать услугу

- Маркетинговый анализ рынка Туркменистана, составление маркетингового отчета лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, медицинской техники для фармацевтических компаний.


- Поддержка и продвижение бизнес-запросов зарубежных фармацевтических компаний на территории Туркменистана с учетом общественного мнения.


- Разработка рекламной и маркетинговой продукции для фармацевтических компаний, с учетом требований регуляторных органов Туркменистана.


- Разработка дизайна упаковок лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения с учетом требований регуляторных органов и стилистики фармацевтических компаний.


- Консультации и поддержка в представительской деятельности фармацевтических компаний на территории Туркменистана.


- Поддержка и консультации фармацевтических компаний в участии в общественных и государственных мероприятиях Туркменистана (Выставка, семинары, лекции, профессиональные встречи).

02

Поддержка в регистрации фармацевтической продукции (Субстанции, лекарственные препараты, изделия медицинского назначения, медицинской техники). Внесение изменений в регистрационную документацию лекарственных средств.

Заказать услугу

- Подготовка и формирование досье для регистрации, перерегистрации;


- Разработка, подготовка документов и формирование регистрационного досье в необходимом формате в соответствии с требованиями регуляторного органа Туркменистана;


- Оформление заявок, писем и необходимых документов;


- Проверка исходных документов, необходимых для организации реализации регистрационного проекта;


- Анализ документации и подготовка к подаче на регистрацию;


- Сбор, подготовка и подача документов согласно требованиям регуляторного органа;


- Осуществления взаимодействия с различными госучреждениями по вопросам получения необходимых документов для регистрационных досье;


- Участие в разработке инструкций по применению лекарственных средств в соответствии с требованиями регуляторного органа;


-Организация отправки и получения в конкретную страну досье и образцов, необходимых для регистрации/ перерегистрации/ внесения изменений;


- Проверка исходных документов, необходимых для организации реализации регистрационного проекта;


- Ведение этапов прохождения экспертизы регистрационных материалов, своевременное предоставление ответов на запросы экспертов;


- Ведение учета платежных документов;


- Поддержание контактов с экспертами и регистраторами по вопросам регистрации лекарственных средств;


- Ведение текущего документооборота;


- Взаимодействие с соответствующими отделами компании по вопросам регистрации;


- Подбор и обучение специалистов по регистрации готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, медицинской техники;


- При формировании полного досье без недостатков цикл регистрации одного препарата длится в среднем 5-6 месяцев;


- Ниже указываются все требования и положения к подаче документации для регистрации лекарственных средств, изделия медицинского назначения, медицинской техники;


- Внесение изменений в регистрационную документацию лекарственных средств;


- Внесение изменений в действующее регистрационное досье на лекарственный препарат. Квалификация и знание регламентов и законодательства наших экспертов позволяют нам подключаться к процессу регистрации на любом этапе.

Схема рассмотрения запросов на внесение изменений в регистрационного досье на лекарственный препарат:


- Анализ изменений;


- Подача досье с изменениями и обоснованием их проведения;


- При необходимости: проведение дополнительных исследований;


- Получение экспертного заключения;


- Получение подтверждения о внесении изменений от регуляторного органа;


- Ориентировочные сроки внесения изменений в регистрационное досье на лекарственный препарат составляют 5-6 месяцев с учетом проведения исследований (при необходимости) для подтверждения безопасности препарата.

03

Консультация по участию в тендерах на закупку жизненно-важных лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.

Заказать услугу

- Подготовка пакета документов для участия в тендерах на закупку жизненно-важных лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения;


- Сдача пакета документов для участия в тендерах на закупку жизненно-важных лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения в регуляторные органы;


- Ведение и контроль этапов прохождения тендера, своевременное предоставление ответов на запросы регуляторных органов;


- Ведение учета платежных документов по участию в тендере;


- Своевременное информирование фармацевтических компаний о результатах тендера путем составления официального письма обращения.

04

Консультация и сопровождение представительской деятельности фармацевтических компаний «Под ключ»

Заказать услугу

- Подготовка пакета документов для регистрации Представительства фармацевтических компаний в Туркменистане.


- Сдача пакета документов для регистрации Представительства фармацевтических компаний в Туркменистане и контроль за процессом регистрации.

Юридическая регистрация офиса Представительства фармацевтических компаний в Туркменистане:


- Рекомендации по подбору офиса, офисной мебели и т.д.


- Организационные вопросы аренды офиса Представительства фармацевтических компаний в Туркменистане.


- Консультации представительского процесса фармацевтических компаний в Туркменистане


- Консультации по подбору специалистов и руководителей офиса Представительства фармацевтических компаний в Туркменистане с учетом требований регуляторных органов.

05

Подготовка персонала для фармацевтических компаний к работе с медицинскими представителями

Заказать услугу

- Мы предлагаем профессиональные обучения для персонала среднего и высшего звеньев по работе медицинских представителей, специалистов по продаже, маркетологов и т.д.


- Бизнес-тренинги для персонала высшего звена медицинских представителей, специалистов по продаже, маркетологов и т.д.


- Теоретические и практические обучения медицинских представителей по препаратам фармацевтических компаний с учетом SWOT анализа продукции.

06

- Юридическая консультация

- Языковые переводы документов по фармацевтической деятельности

Заказать услугу

Юридическая консультация:


- Составление проектов писем обращений в государственные контролирующие органы, консультации по решению вопросов по обращениям.


- Консультирование фармацевтических компаний по вопросам проверок фармацевтической деятельности контролирующими регистрационными органами, а также сопровождение подготовки документации перед инспектированием контролирующих органов.


- Консультирование и сопровождение ввоза на территорию страны рабочих стандартов и образцов лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники с целью регистрации лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники на территории Туркменистана.

Языковые переводы документов по фармацевтической деятельности:


- Языковой перевод на туркменский, английский и русский языки упаковок, инструкций и других необходимых документаций по фармацевтической деятельности фармацевтических компаний.


- Компания предоставляет данные услуги как в комплексе консалтинговых и регистрационных услуг, так же исходя из индивидуальных особенностей Вашей организации.