Оказание консультативных услуг по организации и ведению представительской и маркетинговой деятельности фармацевтических компаний на территории Туркменистана
Поддержка в регистрации фармацевтической продукции (Субстанции, лекарственные препараты, изделия медицинского назначения, медицинской техники). Внесение изменений в регистрационную документацию лекарственных средств.
Консультация по участию в тендерах на закупку жизненно-важных лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.
Консультация и сопровождение представительской деятельности фармацевтических компаний «Под ключ»
Подготовка персонала для фармацевтических компаний к работе с медицинскими представителями
- Юридическая консультация
- Языковые переводы документов по фармацевтической деятельности
Оказание консультативных услуг по организации и ведению представительской и маркетинговой деятельности фармацевтических компаний на территории Туркменистана
Заказать услугу- Маркетинговый анализ рынка Туркменистана, составление маркетингового отчета лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, медицинской техники для фармацевтических компаний.
- Поддержка и продвижение бизнес-запросов зарубежных фармацевтических компаний на территории Туркменистана с учетом общественного мнения.
- Разработка рекламной и маркетинговой продукции для фармацевтических компаний, с учетом требований регуляторных органов Туркменистана.
- Разработка дизайна упаковок лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения с учетом требований регуляторных органов и стилистики фармацевтических компаний.
- Консультации и поддержка в представительской деятельности фармацевтических компаний на территории Туркменистана.
- Поддержка и консультации фармацевтических компаний в участии в общественных и государственных мероприятиях Туркменистана (Выставка, семинары, лекции, профессиональные встречи).
Поддержка в регистрации фармацевтической продукции (Субстанции, лекарственные препараты, изделия медицинского назначения, медицинской техники). Внесение изменений в регистрационную документацию лекарственных средств.
Заказать услугу- Подготовка и формирование досье для регистрации, перерегистрации;
- Разработка, подготовка документов и формирование регистрационного досье в необходимом формате в соответствии с требованиями регуляторного органа Туркменистана;
- Оформление заявок, писем и необходимых документов;
- Проверка исходных документов, необходимых для организации реализации регистрационного проекта;
- Анализ документации и подготовка к подаче на регистрацию;
- Сбор, подготовка и подача документов согласно требованиям регуляторного органа;
- Осуществления взаимодействия с различными госучреждениями по вопросам получения необходимых документов для регистрационных досье;
- Участие в разработке инструкций по применению лекарственных средств в соответствии с требованиями регуляторного органа;
-Организация отправки и получения в конкретную страну досье и образцов, необходимых для регистрации/ перерегистрации/ внесения изменений;
- Проверка исходных документов, необходимых для организации реализации регистрационного проекта;
- Ведение этапов прохождения экспертизы регистрационных материалов, своевременное предоставление ответов на запросы экспертов;
- Ведение учета платежных документов;
- Поддержание контактов с экспертами и регистраторами по вопросам регистрации лекарственных средств;
- Ведение текущего документооборота;
- Взаимодействие с соответствующими отделами компании по вопросам регистрации;
- Подбор и обучение специалистов по регистрации готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения, медицинской техники;
- При формировании полного досье без недостатков цикл регистрации одного препарата длится в среднем 5-6 месяцев;
- Ниже указываются все требования и положения к подаче документации для регистрации лекарственных средств, изделия медицинского назначения, медицинской техники;
- Внесение изменений в регистрационную документацию лекарственных средств;
- Внесение изменений в действующее регистрационное досье на лекарственный препарат. Квалификация и знание регламентов и законодательства наших экспертов позволяют нам подключаться к процессу регистрации на любом этапе.
Схема рассмотрения запросов на внесение изменений в регистрационного досье на лекарственный препарат:
- Анализ изменений;
- Подача досье с изменениями и обоснованием их проведения;
- При необходимости: проведение дополнительных исследований;
- Получение экспертного заключения;
- Получение подтверждения о внесении изменений от регуляторного органа;
- Ориентировочные сроки внесения изменений в регистрационное досье на лекарственный препарат составляют 5-6 месяцев с учетом проведения исследований (при необходимости) для подтверждения безопасности препарата.
Консультация по участию в тендерах на закупку жизненно-важных лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.
Заказать услугу- Подготовка пакета документов для участия в тендерах на закупку жизненно-важных лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения;
- Сдача пакета документов для участия в тендерах на закупку жизненно-важных лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения в регуляторные органы;
- Ведение и контроль этапов прохождения тендера, своевременное предоставление ответов на запросы регуляторных органов;
- Ведение учета платежных документов по участию в тендере;
- Своевременное информирование фармацевтических компаний о результатах тендера путем составления официального письма обращения.
Консультация и сопровождение представительской деятельности фармацевтических компаний «Под ключ»
Заказать услугу- Подготовка пакета документов для регистрации Представительства фармацевтических компаний в Туркменистане.
- Сдача пакета документов для регистрации Представительства фармацевтических компаний в Туркменистане и контроль за процессом регистрации.
Юридическая регистрация офиса Представительства фармацевтических компаний в Туркменистане:
- Рекомендации по подбору офиса, офисной мебели и т.д.
- Организационные вопросы аренды офиса Представительства фармацевтических компаний в Туркменистане.
- Консультации представительского процесса фармацевтических компаний в Туркменистане
- Консультации по подбору специалистов и руководителей офиса Представительства фармацевтических компаний в Туркменистане с учетом требований регуляторных органов.
Подготовка персонала для фармацевтических компаний к работе с медицинскими представителями
Заказать услугу- Мы предлагаем профессиональные обучения для персонала среднего и высшего звеньев по работе медицинских представителей, специалистов по продаже, маркетологов и т.д.
- Бизнес-тренинги для персонала высшего звена медицинских представителей, специалистов по продаже, маркетологов и т.д.
- Теоретические и практические обучения медицинских представителей по препаратам фармацевтических компаний с учетом SWOT анализа продукции.
- Юридическая консультация
- Языковые переводы документов по фармацевтической деятельности
Заказать услугуЮридическая консультация:
- Составление проектов писем обращений в государственные контролирующие органы, консультации по решению вопросов по обращениям.
- Консультирование фармацевтических компаний по вопросам проверок фармацевтической деятельности контролирующими регистрационными органами, а также сопровождение подготовки документации перед инспектированием контролирующих органов.
- Консультирование и сопровождение ввоза на территорию страны рабочих стандартов и образцов лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники с целью регистрации лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники на территории Туркменистана.
Языковые переводы документов по фармацевтической деятельности:
- Языковой перевод на туркменский, английский и русский языки упаковок, инструкций и других необходимых документаций по фармацевтической деятельности фармацевтических компаний.
- Компания предоставляет данные услуги как в комплексе консалтинговых и регистрационных услуг, так же исходя из индивидуальных особенностей Вашей организации.